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Software

Computer Integrated Documentation Pro V5

So einfach und benutzerfreundlich war die Bedienung noch nie!

Mit unserer leistungsfähigen CID-Software können Sie bis zu 32 Anlagen und Geräte steuern, Prüfzyklen programmieren und Ihre Daten dokumentieren. Sie erhalten alle wichtigen Geräteparameter auf einen Blick, können komfortabel Ihre Zyklen programmieren und Ihre Messergebnisse auswerten. Ebenso kann die CID-Software ereignisgesteuerte E-Mails versenden, damit Sie immer über die Funktion Ihres Gerätes informiert sind.

  • Alle wichtigen Gerätedaten auf einen Blick
  • Umfassende Kommunikationsmöglichkeiten
  • Darstellung aller laufenden Tests in Ihrem Labor zur effizienten Testplanung
  • Komfortable Eingabe von Prüfzyklen
  • Übersichtliche Auswertung der Messergebnisse
  • Kommunikation zum Gerät über RS 232, RS 485 oder Netzwerk konfigurierbar
  • Online-Monitorfunktion für weitere Rechner im Netzwerk

Status-Übersicht

Die neue Version CID-Pro V5 besticht durch ihre einfache, selbsterklärende Bedienung. Alle Funktionen sind als Symbol- und Menü-Leiste vorhanden. Außerdem werden wesentlich mehr Informationen einer Anlage dargestellt, die zum Teil frei editierbar sind.

  • Anzeige aller angeschlossenen Anlagen (Kammernamen und Kammerstatus).
  • Darstellung aller analogen und digitalen Kanäle der ausgewählten Anlage.
  • Angabe des Status der ausgewählten Anlage (Programm- oder Handbetrieb, Fehlermeldungen).
  • Bildschirm wird dynamisch aufgebaut – Vermeidung von überflüssigen Elementen.
  • Darstellung aller Funktionen mittels Symbol- und Menüleiste. Alle Symbole besitzen eine Tooltext-Beschreibung.
  • Kurze aber aussagekräftige Auflistung der Meldungen aller Anlagen.
  • Der Kammername ist nach eigenen Bedürfnissen frei editierbar.
  • Umstellung der Sprache zur Laufzeit: Deutsch, Englisch und Tschechisch
  • Hilfe im PDF-Format
  • Unterstützte Betriebssysteme Microsoft Windows 10, 8, 7, Vista, XP (32- und 64 bit), Windows 2000 + SP3

Editor

Erstellen Sie einfach und komfortabel Ihre Prüfzyklen-Programme. Den neuen CID-Pro V5-Editor haben wir um viele hilfreiche Funktionen erweitert, die Ihnen die Benutzung noch einfacher machen, z.B. Zeilen oder Zeilen-Blöcke kopieren und einfügen, genaue Steigungen berechnen oder Programme als Vorlagen-Module speichern.

  • Erstellen, Ändern oder Löschen der Prüfzyklen-Programme.
  • Definieren von Wertezeilen, Schleifen, bedingte Sprünge oder Unterprogramme im Prüfprogramm.
  • Setzen der Zeitbasis eines Programms: Sekunden, Minuten oder Stunden.
  • Zoomen eines bestimmten Bereichs, um die Werte genauer zu setzen.
  • Zoomfunktion auf 20 Ebenen.
  • Darstellung aller Funktionen mittels Symbol- und Menüleiste. Alle Symbole besitzen eine Tooltext-Beschreibung.
  • Detailangabe aller Kanäle der ausgewählten Zeile.
  • Kopieren von Zeilen oder ganzen Blöcken um diese wieder einfügen zu können.
  • Erstellen oder Verschieben eines Punktes in der Grafik mittels Doppelklick auf den neuen Punkt.
  • Laden der zuletzt geöffneten Prüfprogramme.
  • Speichern von Programmen als Vorlagen, die als Modul wieder eingefügt werden können.
  • Definieren einer festen Steigung von einem Punkt (z.B. -5K/min Kühlen oder 5K/min Heizen)
  • PDF-Ausdruck

Grafische Messdatenauswertung

Erstellen Sie eine Aufzeichnung Ihres laufenden Prüfzyklen-Programms, die alle analogen und digitalen Kanäle speichert. Werten Sie anschließend die erstellten Messergebnisse aus und konvertieren Sie diese bei Bedarf in Microsoft® Excel.

  • Anzeige der kompletten Messergebnisse.
  • Einfache Auswahl von analogen und digitalen Kanälen zur Laufzeit über die Tabellen rechts, wie auch weitere Optionen wie Bereich und Farbe.
  • Zoom-Funktion mit Scroll-Balken: Einfach reinzoomen und mit den horizontalen und vertikalen Scroll-Balken zeitlich in X-Richtung und in Y-Richtung verschieben. Wurde gezoomt, kann die Grafik mit gedrückter Strg-Taste und gedrückter linken Maustaste komplett verschoben werden. Ein Übersichtsfenster ist nun auch vorhanden, indem der Ausschnitt verschoben werden kann.
  • Einer der zwei Cursors kann an einen der analogen Kanäle „angeheftet“ werden, d.h. er kann nicht mehr frei platziert werden, sondern wird mit dem nächst gelegene Soll- oder Ist-Kanal verbunden. Wird diese Funktion aktiviert, wird direkt auf den internen Speicher zugegriffen und alle Messwerte zum ausgewählten Zeitpunkt in der Tabelle als Soll- und Ist-Werte ausgegeben.
  • Standard-Konfiguration der Darstellung von analogen und digitalen Kanälen kann gewählt werden: Die ersten 4 analogen und 4 digitalen Kanäle werden mit Standard-Soll-Ist-Farben versehen.
  • Erweiterte Suche nach Messdateien.
  • Messdateien von gleichen Anlagen können zusammengefügt werden.
  • Optimierte Microsoft® Excel-Export-Funktion mit Anpassungsoptionen.
  • Messergebnisse in einer Tabelle anzeigen (komplett oder innerhalb der Cursor-Positionen).
  • PDF-Ausdruck bzw. Protokollierung.

Visualisierung

  • Mit diesem neuen Menü haben Sie die Möglichkeit, die Umgebung Ihrer Anlagen visuell mittels Hintergrundbild und Kammerbildern der einzelnen Anlagen darzustellen. Die Kammern können in ihrer Größe, Position und ihrem Aussehen benutzerdefiniert angepasst werden.
  • Mit einer Mausbewegung über die Anlage werden die wichtigsten Informationen dargestellt.

Vernetzung

  • Die Kommunikation zu den Anlagen ist über RS232, RS485 oder Netzwerk frei konfigurierbar. Außerdem besteht eine Online-Monitor-Funktion für weitere Rechner im Netzwerk.

Spezielle Menüs für Temperatur-Schockprüfschränke

  • Mit dem speziellen Schocktest-Menü haben Sie eine besonders übersichtliche Darstellung Ihrer Schocktestanlage. Ob obere Warmkammer, untere Kaltkammer oder Fahrkorbtemperatur – Sie haben alle Angaben auf einen Blick.
  • Mit dem Schocktest-Editor lassen sich bequem Standard-Schocktest-Prüfprogramme erstellen.

Download PDF CID-Pro V5 Datenblatt

Computer Integrated Documentation Pro V4.01 - QV

Qualified Software System

Die Software CID-Pro 4.01 QV ist speziell für die Benutzer konzipiert worden, die nach den Regelwerken der „Good Manufacturing Practice“ (GMP) oder GLP (Good Laboratory Practice) arbeiten müssen, so wie sie bspw. von der EU im EU-GMP-Leitfaden oder der FDA im 21 CFR Part 210/211 festgelegt sind. Das Gleiche gilt für Anwender, die die Software im Zusammenhang mit der Herstellung von Medizinprodukten / Medical Devices einsetzen und somit ebenfalls nur computergestützte Systeme verwenden dürfen, die nachweislich validiert / qualifiziert sind.

Die Herstellung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten muss mit validierten Prozessen und mit Hilfe geeigneter Ausrüstungen erfolgen, so dass jederzeit die Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität gewährleistet ist. Sofern nun Klimaprüfschränke in diesem Kontext eingesetzt werden, ist deren Steuerung und die Verarbeitung der aufgezeichneten Daten als kritisch im Sinne der Kriterien Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität anzusehen. Aus dieser Einstufung folgt, dass alle beteiligten Geräte, Maschinen, Systeme validiert werden müssen.

Die Validierung des computergestützten Systems CID-Pro 4.01 QV folgt dem von der PIC/S vorgeschlagenen Systembegriff und den Validierungsansatz des GAMP 51: Der hier verfolgte Validierungsansatz bringt diejenigen Validierungsaktivitäten ein, die vom Systemlieferanten wirkungsvoll unterstützt werden können, wie z.B. die Systemspezifikation, die Testplanung (IQ und OQ) und das Schulungskonzept. Die Erstellung, der für den Betrieb und die Administration notwendigen SOPs, kann aufbauend auf dem QV-Benutzerhandbuch, der technischen Spezifikationen und den Hinweisen zu Monitoring und Desaster Recovery erfolgen.

1 GAMP 5 - Ein risikobasierter Ansatz für konforme GxP-computergestützte Systeme, 2008

Auszug aus CID-Pro 4.01.006 - QV Darstellung einer RC-Messdatei mit zusätzlichen Informationen wie Meldungen, Eigenschaften, Status und Inhalte.

Übersicht der CID-Pro 4.01 QV Version

Neuer Messdatenaufbau
Die neuen Messdaten beinhalten neben Messwerte auch Meldungen, Programme und Konfigurationen, die mit einer Prüfsumme gegen Missbrauch gesichert werden.
Datenauswertung
In der überarbeiteten Messdatenauswertung werden alle Messwerte und Meldungen mit angezeigt, Programme und Konfigurationen können gespeichert werden.
Messaufzeichnung automatisieren
Um Messdaten von einer Prüfanlage zu bekommen muss eine Aufzeichnung aktiviert werden, sobald die Anlage in Betrieb geht.
Bedienteil sperren
Beim Senden eines Prüfprogramms an die Anlage für den Automatik-Betrieb oder beim Start der Anlage im manuellen Betrieb, wird das Bedienteil in den Sperrmodus versetzt, so dass die Anlage nur über das PC-System gesteuert werden kann, aber nicht über das Bedienteil der Anlage selbst.
Messdatenauswertung mehrsprachig
Die neue Mess- bzw. Aufzeichnungsdatei beinhaltet die Kanal-Informationen in den zwei System-Sprachen - Deutsch und Englisch.
Audit Trail
Change Control
Qualifizierungsdokumentation nach GAMP bestehend aus:

- IQ Installation Qualification
(System, Software Installation, Benutzerverwaltung, Anlagenvernetzung, Datensicherheit)

- OQ Operation Qualification
(Testanweisungen, Funktionstests)

Die aufgezeichneten Daten werden manipulationssicher gespeichert!

Übersicht der CID-Pro 4.01 QV Version

Meldungen
Datum, Uhrzeit, Anlagennummer, Benutzer- und Meldungs-Informationen werden angezeigt.
Wichtig:
farbliche Kennzeichnung von Fehler- und Warnmeldungen!
Eigenschaften
Bezeichnung, Kommissionsnummer, Anlagen-Typ, PC-Name, Zusatzinformationen, Anzahl Messungen und Meldungen, und eine Korrekturüberprüfung der richtigen Daten werden angezeigt.
Status
Kommentar, Start- und Endzeit und Anzahl analoger und digitaler Kanäle
Programme und Konfigurationen
Gespeicherte Programme und Konfigurationen können ausgelesen und gesichert werden.

Systemanforderungen

  • Microsoft Windows 7/Vista/XP (32- und 64 Bit), Windows 2000 Service Pack 3 oder höher
  • freie serielle bzw. Ethernet-Schnittstelle
  • freien USB-Port für einen Hardwareschlüssel (Dongle)

Download PDF CID-Pro V4.01 QV Datenblatt